Cabazitaxel

Cabazitaxel (Handelsname Jevtana^®, Hersteller: Sanofi-Aventis) ist halbsynthetisch gewonnenes Zytostatikum aus der Gruppe der Taxane zur Behandlung von fortgeschrittenen Prostatakrebs nach erfolgter Behandlung mit einer anderen Chemotherapie; es bietet sich bei kastrationsresistentem Krebs als zusätzliche Therapielinie an. Cabazitaxel zählt zu den Mikrotubuli-Inhibitoren. Es hemmt in der Zellteilungsphase die Ausbildung des Spindelapparats (Mitosehemmer; zytotoxische Wirkung).

Synthese

Cabazitaxel wird halbsynthetisch aus dem Naturstoff 10-Deacetylbaccatin III hergestellt, der durch Extraktion aus Eibennadeln (Taxus sp.) gewonnen wird.<ref name="drugbank" />

Anwendungsgebiete

Cabazitaxel wird als Zweitlinientherapie nach Docetaxel bei kastrationsresistentem Prostatakarzinom eingesetzt.<ref>Prostata-Ca: Neue Zweitlinientherapie getestet, Medical Tribune, Nr. 3, Mai 2010 (Onkologie, Hämatologie) (PDF; 237 kB).</ref> Alle drei Wochen wird Cabazitaxel in einer Dosierung von 25 mg/m² KOF als einstündige Infusion in Kombination mit 10 mg Prednison täglich verabreicht. Der Patient muss mindestens 1500 neutrophile Granulozyten pro Kubikmillimeter (µl) Blut aufweisen, da es sonst zu schweren Infektionen kommen kann.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen gegen Cabazitaxel sind möglich.<ref>Prostatakrebs: Neuer Mitosehemmer in USA zugelassen, Pharmazeutische Zeitung, 22. Juni 2010.</ref> Zu weiteren Nebenwirkungen zählen (febrile) Neutropenie, Thrombozytopenie und Durchfall, ferner unter anderem Abdominalschmerzen, Rückenschmerzen, Ermüdung und Fieber.<ref>J.S. de Bono et al., Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial, The Lancet, 2. Oktober 2010.</ref><ref>Dt. Zusammenfassung von: J.S. de Bono et al., Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial, The Lancet, 2. Oktober 2010.</ref><ref>Kastrationsresistentes Prostatakarzinom: Überwindung der Therapielücke mit neuem Taxan, 46. ASCO-Jahrestagung Bericht.</ref>

Frühe Nutzenbewertung (§ 35a SGB V)

Eine Beschlussfassung hinsichtlich des "Zusatznutzen" von Cabazitaxel - aufgrund § 35a SGB V (AMNOG) (frühe Nutzenbewertung) - durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) fand Ende März 2012 statt.<ref>Informationsarchiv | Frühe Nutzenbewertung (§ 35a SGB V), WebSite des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)</ref> Laut G-BA wurde für den Wirkstoff Cabazitaxel für eine Patientengruppe ein Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen festgestellt.<ref>Frühe Nutzenbewertung: G-BA trifft sechs weitere Entscheidungen, Pressemitteilung G-BA vom 29. März 2012.</ref>

Weblinks

• Arzneimittel-Kompendium der Schweiz: Cabazitaxel-Präparate
• cancer.gov, NCI Drug Dictionary: Cabazitaxel
• Cabazitaxel: neueste Phase-3-Ergebnisse bei ASCO vorgestellt
• Zulassung durch FDA
• Journal Onkologie, 2010: Cabazitaxel verbessert das Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem kastrationsresistenten Prostatakarzinom
• MedlinePlus: Cabazitaxel Injection
• NATURE REVIEWS: Matthew D. Galsky, Argyris Dritselis, Peter Kirkpatrick & William K. Oh, Cabazitaxel, Nature Reviews Drug Discovery 9, 677-678 (September 2010)

Literatur

• Sartor A. O., Cabazitaxel or mitoxantrone with prednisone in patients with metatstatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with docetaxel: Final results of a multinational phaseIII trial (TROPIC). ASCO 2010
• Informationen der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) für Ärzte über neu zugelassene Arzneimittel/neu zugelassene Indikationen in der Europäischen Union (EU).<ref>Jevtana^® (Cabazitaxel) (PDF; 122 kB) Neue Arzneimittel Information der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ).</ref>

Einzelnachweise

<references/>